Mit QbD und PAT die Qualitätskontrolle signifikant verbessern

Das Konzept des Quality by Design (QbD) zusammen mit den technischen Möglichkeiten der Process Analytical Technology (PAT) erlauben

ein besseres und rascheres Verständnis von Herstellungsprozessen pharmazeutischer Produkte.

Eine Freigabe mittels Real Time Release (RTR) beschleunigt die Freigabe. Mittels eines  risikobasierten Ansatzes auf wissenschaftlicher und technischer Grundlage können so Entwicklungs-, Herstellungs- und Qualitätssicherungsprozesse sowohl für Hersteller wie auch Überwachungsbehörden optimiert werden. Selbst die Sicherheit für den Patienten ist erhöht und eine Kostensenkung für das Gesundheitssystem erzielbar. Die technischen Voraussetzungen sind geschaffen. Regulatorische Vorgaben befinden sich entsprechend im Wandel. Die pharmazeutische Industrie ist gefragt die existenten Möglichkeiten zu nutzen. So lassen sich ständige Produktionsverbesserungen innerhalb des zuvor definierten Design Space ohne Änderungsmeldung umsetzen.

Ein besseres und sichereres Produkt sind das Resultat.

Zögern Sie also nicht, die Einführung des QbD Konzeptes vorzunehmen. Der temporär erhöhte Zeitaufwand zur Einarbeitung darf kein Hindernis mehr sein in Zeiten der steigenden Angebote externer, fachlicher Expertise (siehe beispielsweise www.pharmoveo.de).