Entwicklung

 

Pharmoveo übernimmt technische Projektleitungen im Bereich pharmazeutische Entwicklung. Unsere Technologen leisten galenische Versuchsplanung und deren Auswertung. Sie erstellen Pläne zur Prozessentwicklung und Prozessoptimierung entsprechend den aktuellen Standards des Quality by Design. Besondere Erfahrung ist vorhanden im Umgang mit schwerlöslichen und instabilen wie hochpotenten Arzneistoffen. Unsere Experten besitzen langjährige Führungserfahrung, vornehmlich im Unternehmensbereich pharmazeutische Entwicklung und unterschiedlichen Managementpositionen. Sie begleiten Ihre Mitarbeiter auf Wunsch vor Ort in der Versuchsumsetzung.

 

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Unsere Leistungen:

Pharmoveo übernimmt die technische Projektleitung für die pharmazeutische Entwicklung. Zeitliche wie inhaltliche Flexibilität entsprechend Ihren Notwendigkeiten ist uns wichtig. So kann Ihr Auftrag an uns eine oder mehrere der folgenden Optionen beinhalten.

 

Labor- oder Abteilungsleitung als temporärer Ersatz

Unsere Experten sind erfahren in Labor- und Abteilungsleitung im Bereich pharmazeutische Entwicklung. Je nach Ihrem Wunsch koordinieren sie Entwicklungstätigkeiten vom Predevelopment bis einschließlich dem Transfer in die Produktionseinheiten. Sie übernehmen für diesen Zeitraum entsprechend Ihren Vorstellungen die Verantwortung für die Entwicklungstätigkeiten, das Personal, Budget und Investitionen.

 

Inhaltliche Gestaltung eines / mehrerer Entwicklungsprojekte

Unsere Experten auf dem Gebiet pharmazeutische Entwicklung übernehmen für Sie in ein oder mehreren Projekten:

[one_half]Galenische Entwicklung

Unsere Galeniker leiten temporär oder auch längerfristig die Versuchsdurchführung in ausgewählten Projekten innerhalb des Bereiches pharmazeutische Entwicklung von Kompatibilitätsstudien, über erste Formulierungen im Kleinmaßstab und Formulierungen für pharmakologische Studien bis hin zur stabilen Endformulierung. Sie erstellen nach dem Quality by Design (QbD) Versuchspläne, auch statistisch basiert, als Design of Experiments (DoE) und werten die Ergebnisse aus, gerne auch in Absprache oder Zusammenarbeit mit der die Versuche durchführenden Person und dem korrespondierenden Analytiker. Sie erstellen Berichte, gerne auch im CTD-Format, und Präsentationen für das Projekt-/ -Management und nehmen auf Wunsch auch an Projektteamsitzungen teil.[/one_half][one_half last]Prozessentwicklung / -optimierung

Unsere Experten sind erfahren in zahlreichen technologischen Prozessen von grundlegenden wie komplexen Technologien. Sie kennen sich aus auf dem Gebiet herausfordernder Herstellungstechniken, wie beispielsweise der Schmelzextrusion, deren Bedeutung zunimmt wie die Anzahl schwerlöslicher oder hydrophober Arzneistoffe die pharmazeutische Entwicklung herausfordert. Erfahrung besteht ebenso im Umgang mit instabilen Wirkstoffen wo besonders schonende Verarbeitungsverfahren in den Vordergrund treten. Auch in der Planung und Umsetzung zur Handhabung hochaktiver Substanzen im Bereich pharmazeutische Entwicklung, hergestellt beispielsweise im Isolator, unterstützt unser Team Sie gerne.[/one_half]