Entwicklung

 

Pharmoveo übernimmt technische Projektleitungen im Bereich pharmazeutische Entwicklung. Unsere Technologen leisten galenische Versuchsplanung und deren Auswertung. Sie erstellen Pläne zur Prozessentwicklung und Prozessoptimierung entsprechend den aktuellen Standards des Quality by Design. Besondere Erfahrung ist vorhanden im Umgang mit schwerlöslichen und instabilen wie hochpotenten Arzneistoffen. Unsere Experten besitzen langjährige Führungserfahrung, vornehmlich im Unternehmensbereich pharmazeutische Entwicklung und unterschiedlichen Managementpositionen. Sie begleiten Ihre Mitarbeiter auf Wunsch vor Ort in der Versuchsumsetzung.

 

[divider style=“solid“]

Unsere Leistungen:

Arzneiformen- und Prozessentwicklungsexpertise, Quality by DesignPharmoveo übernimmt die technische Projektleitung für die pharmazeutische Entwicklung. Zeitliche wie inhaltliche Flexibilität entsprechend Ihren Notwendigkeiten ist uns wichtig. So kann Ihr Auftrag an uns eine oder mehrere der folgenden Optionen beinhalten.

 

Labor- oder Abteilungsleitung als temporärer Ersatz

Unsere Experten sind erfahren in Labor- und Abteilungsleitung im Bereich pharmazeutische Entwicklung. Je nach Ihrem Wunsch koordinieren sie Entwicklungstätigkeiten vom Predevelopment bis einschließlich dem Transfer in die Produktionseinheiten. Sie übernehmen für diesen Zeitraum entsprechend Ihren Vorstellungen die Verantwortung für die Entwicklungstätigkeiten, das Personal, Budget und Investitionen.

 

Inhaltliche Gestaltung eines / mehrerer Entwicklungsprojekte

Unsere Experten auf dem Gebiet pharmazeutische Entwicklung übernehmen für Sie in ein oder mehreren Projekten:

[one_half]Galenische Entwicklung

Unsere Galeniker leiten temporär oder auch längerfristig die Versuchsdurchführung in ausgewählten Projekten innerhalb des Bereiches pharmazeutische Entwicklung von Kompatibilitätsstudien, über erste Formulierungen im Kleinmaßstab und Formulierungen für pharmakologische Studien bis hin zur stabilen Endformulierung. Sie erstellen nach dem Quality by Design (QbD) Versuchspläne, auch statistisch basiert, als Design of Experiments (DoE) und werten die Ergebnisse aus, gerne auch in Absprache oder Zusammenarbeit mit der die Versuche durchführenden Person und dem korrespondierenden Analytiker. Sie erstellen Berichte, gerne auch im CTD-Format, und Präsentationen für das Projekt-/ -Management und nehmen auf Wunsch auch an Projektteamsitzungen teil.[/one_half][one_half last]Prozessentwicklung / -optimierung

Unsere Experten sind erfahren in zahlreichen technologischen Prozessen von grundlegenden wie komplexen Technologien. Sie kennen sich aus auf dem Gebiet herausfordernder Herstellungstechniken, wie beispielsweise der Schmelzextrusion, deren Bedeutung zunimmt wie die Anzahl schwerlöslicher oder hydrophober Arzneistoffe die pharmazeutische Entwicklung herausfordert. Erfahrung besteht ebenso im Umgang mit instabilen Wirkstoffen wo besonders schonende Verarbeitungsverfahren in den Vordergrund treten. Auch in der Planung und Umsetzung zur Handhabung hochaktiver Substanzen im Bereich pharmazeutische Entwicklung, hergestellt beispielsweise im Isolator, unterstützt unser Team Sie gerne.[/one_half]

 

Patente

 

Pharmoveo führt Patentevaluierungen und Literaturrecherchen zu Ihren geplanten Produktentwicklungen durch. Unsere Experten haben jahrelange Erfahrung auf dem Gebiet der Patentevaluierung und sind in der Regel selbst Erfinder zahlreicher Patente. Ihre strategischen Entwicklungsziele unterstützt unser Team mit fundiertem Know-How und kreativen Ideen. Wir achten in Ihrem Interesse dabei ganz besonderes auf den rechtlichen Schutz der geplanten Entwicklungswege und planen entsprechende Versuche als Beleg.

[divider style=“solid“]

Unsere Leistungen:

Patentevaluierungen und -recherchen, strategische Entwicklung

Profunde Recherchen und Analysen existenter Patente und fachspezifischer Literatur zu geplanten Produktentwicklungen erfordern Zeit sowie technisches und patentrechtliches Expertenwissen. Eine strategische Entwicklungsplanung benötigt zusätzlich kreative Ideen. Sind immer mehr Projekte in immer kürzerer Entwicklungszeit zu bewerkstelligen folgen:

  • Reduktion der verfügbaren Zeit für Patentevaluierungen und strategischen Konzeptentwicklung und  gegebenenfalls der Erfolgschancen
  • Zusätzliche Überstunden für Sie und Ihre Mitarbeiter, Burnout?!
  • Erhöhte Personalkosten für neue Mitarbeiter, die kurzfristig weder budgetiert noch leicht erhältlich sind

 

Wir stehen Ihnen kurzfristig und temporär aber auch für längerfristige Projekte zur Verfügung. Unseren Service können Sie im jeweiligen Projektbudget verbuchen.

 

[raw][one_third]Literatur- und Patentevaluierungen

Wir recherchieren und führen Patentevaluierungen bereits existentre Erkenntnisse über den Wirkstoff, dessen Synthese und Formulierungen Ihrer geplanten Entwicklungen durch. Sie senden uns Ihre Rechercheergebnisse zu. Wir evaluieren und strukturieren die Dokumente im Hinblick auf Ihr Entwicklungsziel. Wir unterstützen Ihre Patentabteilung personell indem einer unserer Experten bei Ihnen vor Ort Recherchen und Patentevaluierungen durchführt. [/one_third][one_third]Strategische Entwicklungskonzepte

Aus dem Wissen der Patentevaluierungen und Recherche anderer Literatur identifizieren unsere Experten erfolgsversprechende Entwicklungswege. Das resultierende Konzept berücksichtigt Varianten zur Entwicklung verschiedener Wirkstoffmodifikationen, Synthesealternativen und mögliche Formulierungen inklusive Erweiterungen der Produktlinie. Als Beleg erfinderischer Neuheit planen wir entsprechende Versuche.[/one_third][one_third last]Rechtsberatung

Die Absicherung Ihres Entwicklungskonzeptes erfolgt durch unsere patentanwaltliche Rechtsberatung. Zum Schutz Ihrer Produktideen und zukünftigen Entwicklungen schlagen wir Ihnen gegebenenfalls die Anmeldung von Patenten, Gebrauchsmustern oder andere Veröffentlichungen vor und unterstützen Sie in der Erstellung. Wir bieten Ihnen Beratung zur Patentstrategie an und unterstützen sie in Einspruchs- und Beschwerdeverfahren. [/one_third][/raw]

 

 

 

 

 

 

 

  [divider style=“solid“]

 

Kontaktieren Sie uns zwecks Terminvereinbarung, um ihren Bedarf mit unserem besten Angebot für Sie abzugleichen.

Unsere Experten haben jahrelange Erfahrung auf dem Gebiet der synthetischen und analytischen Chemie sowie der galenischen Arzneiformenentwicklung und der Patentevaluierung. Unsere Patentanwälte bieten Ihnen zusätzlich Rechtsberatung an und erstellen gegebenenfalls Patente für ihre geplanten Entwicklungen.

Unsere Experten sind in der Regel selbst Erfinder zahlreicher Patente. Pharmoveo bietet Ihnen strategische Entwicklungskonzepte basierend auf fachlicher Expertise und kombiniert mit kreativen Ideen. So zielen wir in Ihrem Interesse ganz besonders auf den rechtlichen Schutz neuer Entwicklungswege ab.

 

 

 

 

Patente erleichtern unternehmerische Entscheidungen

Patente spielen eine wichtige Rolle bei unternehmerischen Entscheidungen. Patentevaluierungen können Ihnen helfen, teure und unnötige Doppelentwicklungen zu vermeiden. Auch der Gefahr, fremde Schutzrechte zu verletzen, können Sie so vorbeugen.

Die Anzahl angemeldeter oder gehaltener Patente einer Firma spricht für deren Innovationspotential und ökonomische Leistungsfähigkeit. Patente zeigen Strategien und Entwicklungstendenzen. Sie sind ein wichtiger Faktor für die Bewertung von Unternehmen. Patentevaluierungen sind der Schlüssel zu diesem riesigen Schatz an Wissen.

In fundierten Patentevaluierungen ist eine Stand-der-Technik-Recherche enthalten. Im Rahmen der Formulierung einer späteren Patentanmeldung sollten Sie Ihre Erfindung vom ermittelten Stand der Technik abgrenzen. Dies geschieht dadurch, dass Sie Dokumente, die den Stand der Technik darstellen, zitieren und dabei die Vorteile Ihrer Erfindung herausstellen.