Leistungseinschränkungen und –verluste von Mitarbeitern kosten die Gesamtwirtschaft nach Berechnungen unabhängiger Institute jährlich über 100 Milliarden Euro, ein beträchtlicher Kostenfaktor der betrieblichen Rendite. Durchschnittlich ein Jahresgehalt müssen die Firmen für den Ersatz einer ausgefallenen Führungskraft aufwenden. Wie das Zentrum für Leistungsmanagement in seinen Seminaren erklärt, muss das nicht sein. Mit den einfachsten Methoden und ohne großen Aufwand können Leistungsverfall und Burnout vermieden werden.

Aufgrund dieser Möglichkeiten und der damit verbundenen Vermeidung von zusätzlichen hohen Kosten im Krankheitsfall sollte es Ziel jedes Unternehmens sein, Burnout-Fälle durch stringente Prävention zu vermeiden. Allerdings fehlen hierfür ein ganzheitlicher Ansatz und allgemeingültige Standards für die Prävention solcher Leistungsdefizite.

Hier möchte das Erste Deutsche Zentrum für Leistungsmanagement und Burnout-Prävention gemeinsam mit der Gesellschaft für Prävention e.V. ansetzen.

Das Konzept des Quality by Design (QbD) zusammen mit den technischen Möglichkeiten der Process Analytical Technology (PAT) erlauben

ein besseres und rascheres Verständnis von Herstellungsprozessen pharmazeutischer Produkte.

Eine Freigabe mittels Real Time Release (RTR) beschleunigt die Freigabe. Mittels eines  risikobasierten Ansatzes auf wissenschaftlicher und technischer Grundlage können so Entwicklungs-, Herstellungs- und Qualitätssicherungsprozesse sowohl für Hersteller wie auch Überwachungsbehörden optimiert werden. Selbst die Sicherheit für den Patienten ist erhöht und eine Kostensenkung für das Gesundheitssystem erzielbar. Die technischen Voraussetzungen sind geschaffen. Regulatorische Vorgaben befinden sich entsprechend im Wandel. Die pharmazeutische Industrie ist gefragt die existenten Möglichkeiten zu nutzen. So lassen sich ständige Produktionsverbesserungen innerhalb des zuvor definierten Design Space ohne Änderungsmeldung umsetzen.

Ein besseres und sichereres Produkt sind das Resultat.

Zögern Sie also nicht, die Einführung des QbD Konzeptes vorzunehmen. Der temporär erhöhte Zeitaufwand zur Einarbeitung darf kein Hindernis mehr sein in Zeiten der steigenden Angebote externer, fachlicher Expertise (siehe beispielsweise www.pharmoveo.de).

Die Erfindung

Der Ausgangspunkt für die Entwicklung von Elektronenmikroskopen (EM) war die Entdeckung, dass eine Magnetspule im Prinzip als optische Linse fungieren kann. Ernst Ruska zeigte schon in seiner Studienarbeit von 1929, daß man mit der kurzen Spule scharfe und auch vergrößerte Bilder von elektronendurchstrahlten Lochblenden erhalten kann. Nachfolgend interessierte ihn die Frage, ob man solche Bilder, wie in der Lichtoptik, durch eine dahintergeschaltete, zweite Abbildungsstufe weiter vergrößern kann. Eine entsprechende Apparatur mit zwei kurzen Spulen war auf Basis seiner bisherigen Apparaturen hergestellt. Im April 1931 erhielt er den einwandfreien Beweis. Die damals benutzte Apparatur gilt heute mit Recht als erstes Elektronenmikroskop, wenn auch die Gesamtvergrößerung mit etwa 3,6 x 4,8 = 17,4 noch äußerst bescheiden war.

Der von Ruska entwickelte Typ eines EM wird Transmissionsmikroskop genannt. Der Elektronenstrahl geht durch den abzubildenden Gegenstand, der entsprechend dünn geschnitten vorliegen muss, hindurch. Die Auflösung ist beim EM wesentlich höher als beim Lichtmikroskop, weil die Wellenlänge der benutzten Elektronenstrahlen 10000mal kleiner ist als die des Lichts. Beim gewöhnlichen Lichtmikroskop liegt das Auflösungsvermögen bei etwa 4000 Å (1 Å, Angström = 10^-8 cm), beim EM hingegen bei ca. 1 Å.

Ruska setzte seine Forschungen auf dem Gebiet der Elektronenoptik in der Industrie fort. Gemeinsam mit Dr. Bodo von Borries entwickelte er bei Siemens & Halske ein Elektronenmikroskop, das 1939 serienmäßig auf den Markt gebracht wurde. Ruska verbesserte das Forschungsinstrument wesentlich im Laufe der Jahre. 1986 erhielt er gemeinsam mit Dr. Gerd Binnig und Dr. Heinrich Rohrer den Nobelpreis für Physik.

Von Ernst Ruska stammt der Ausspruch „…dass man auch gelegentlich Glück haben kann, ohne überlegene Geisteskräfte auf einen besseren oder gar auf den allein richtigen Weg zu kommen.“ Vielleicht ist ja auch der ein oder andere Versuch in Ihrem Labor von erfinderischer Höhe? Wer diesbezüglich Unterstützung sucht findet unter www.pharmoveo.de in pharmazeutischen Belangen die richtigen Ansprechpartner.

Biographisches

Der 1906 in Heidelberg geborene Sohn eines Professors begann 1925 sein Studium der Elektrotechnik in München, das er später in Berlin fortsetzte. Ab 1928 beschäftigte er sich im Hochspannungsinstitut mit Hochspannungs- und Vakuumtechnik. Hier entdeckte er das Prinzip der Elektronenmikroskopie. 1931 baute Ruska gemeinsam mit Knoll und Mitarbeitern das erste funktionierende Elektronenmikroskop. Erstmals gelangen scharfe Abbildungen mittels Elektronenstrahlen. Die in Zusammenarbeit mit Knoll entwickelten Polschuhlinsen ermöglichten 1933 erstmals Abbildungen mit einer 12.000fachen Vergrößerung. Hiermit war das Auflösungsvermögen des Lichtmikroskops übertroffen worden. Im selben Jahr promovierte er. Ruska hielt zwischen 1949 und 1971 Vorlesungen an der Freien Universität und der Technischen Universität in Berlin ab. 1955 gab er seine Stelle bei der Siemens & Halske AG auf und wurde Direktor am Institut für Elektronenmikroskopie des heutigen Fritz-Haber-Instituts der Max-Planck-Gesellschaft. Prof. Dr. Ing. Dr. h.c. mult. Ernst Ruska verstarb 1988 in Berlin.

Für Interessierte sei die Existenz einer eigenen Webseite zum Erfinder erwähnt, der man unter anderem seinen Nobelpreisvortrag entnehmen kann, wie auch seine als Buch veröffentlichten Memoiren und die beim deutschen Patent und Markenamt einsehbaren Patente.